L’azienda farmaceutica Amarin Corporation, il cui percorso di crescita, basato sulla ricerca scientifica e sulle sperimentazioni cliniche è non solo innovativo, ma anche in rapida crescita, in quanto guida un nuovo paradigma nella gestione delle malattie cardiovascolari, ha annunciato che nillo scorso mese di marzo la Commissione europea ha dato il via libera al VAZKEPA (icosapent etile).

VAZKEPA (icosapent etile) è il primo e unico trattamento approvato per l’immessione in commercio nell’ambito dell’Unione europea che riduce il rischio cardiovascolare (attacchi cardiaci, ictus , decessi cardiaci …) in pazienti adulti trattati con statine che presentano livelli elevati di trigliceridi (≥150 mg/dl) ed altre malattie cardiovascolari accertate o diabete, e almeno un fattore di rischio cardiovascolare aggiuntivo.

La Commissione europea, dunque, ha identificato VAZKEPA (icosapent etile) quale nuovo principio attivo e l’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha, poi, stabilito che VAZKEPA ha un meccanismo d’azione di probabile caratteristica multifattoriale, che ha dimostrato di avere effetti benefici sulla riduzione del rischio cardiovascolare.

Ricordiamo che nello studio cardiovascolare di riferimento REDUCE-IT, l’icosapent etile ha raggiunto il 25% di riduzione del rischio relativo di eventi cardiovascolari (morte cardiovascolare, attacco cardiaco non fatale, ictus non fatale, rivascolarizzazione coronarica, angina instabile): rispettivamente del 31% per gli attacchi cardiaci, 28% per l’ictus e 20% per la morte cardiovascolare.

Il Professor Gabriel Steg, co-autore dello studio REDUCE-IT e Direttore del Dipartimento di Cardiologia presso l’Hôpital Bichat di Parigi, ha commentato: Lo studio REDUCE-IT mostra che l'icosapent etile può ridurre gli eventi CV e può potenzialmente modificare la modalità di trattamento del rischio cardiovascolare residuo. L’approvazione di icosapent etile può fare la differenza per i pazienti ad alto rischio di attacco cardiaco o ictus. Da oggi per i pazienti europei sarà disponibile un nuovo trattamento supportato da dati basati sull'evidenza e dalle raccomandazioni delle Linee guida europee.

La pubblicazione delloa ricerca REDUCE:IT ha portato 15 società mediche di livello internazionale, tra cui la Società europea di cardiologia e la Società europea di aterosclerosi, a raccomandare l’uso di VAZKEPA nei pazienti ad alto rischio trattati con statine con elevati livelli di trigliceridi (da 135 mg/dl a 499 mg/dl), oggetto dello studio.

Gli ictus e gli attacchi cardiaci, causati da malattie cardiovascolari, si sa, sono la causa più comune di decesso in Europa L’onere economico della malattia cardiovascolare nell’Unione europea supera i 210 miliardi di € all’anno e si prevede che aumenterà nei prossimi decenni.

Sottolineiamo, ancora, che l’autorizzazione all’immissione in commercio arriva proprio sulla scia della pandemia di Covid-19, che ha portato alla ridefinizione delle priorità delle risorse cliniche, rallentando molto l’assistenza medica necessaria per i pazienti con malattia cardiovascolare grave ^.Allo scopo di colmare i problemi ancora irrisolti dei pazienti a rischio di malattia cardiovascolare, sono necessarie cure preventive, quali la gestione del colesterolo LDL e trattamenti aggiuntivi per i pazienti trattati con statine con rischio cardiovascolare residuo e livelli elevati di trigliceridi.

John Thero, Presidente e CEO di Amarin, ha aggiunto: Abbiamo iniziato a sviluppare VAZKEPA in Europa più di dieci anni fa. Siamo molto grati ai numerosi pazienti e medici che hanno contribuito allo sviluppo e allo studio clinico di questo trattamento. VAZKEPA può aiutare a ridurre ictus, attacchi cardiaci e altri eventi cardiovascolari maggiori in pazienti ad alto rischio in tutta Europa. Puntiamo a ripensare la riduzione del rischio di malattie cardiovascolari in Europa con particolare attenzione alle cure preventive. L'annuncio di oggi segna l'inizio di una nuova era per la riduzione del rischio cardiovascolare. Lavoreremo instancabilmente in tutta Europa per rendere VAZKEPA disponibile a tutti i pazienti che possono trarre beneficio da questa terapia unica.